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Das Reinraumlabor wurde als eigenständiger Herstellungsbereich der ABF in separate Räume ausgegliedert und auf über 400m² mit modernster Technik zur Herstellung, Verwaltung und Dokumentation von Individualrezepturen ausgestattet. 2008 wurde das Labor von Grund auf renoviert und erweitert und hat nun die Voraussetzung nach EU-GMP Standards arbeiten zu können.

fachspezifische Software für Verwaltung und Dokumentation der Herstellung,
Materialschleusen,
Personenschleusen,
separate Herstellbereiche

Das ABF-Reinraumlabor hat die Voraussetzungen nach EU-GMP Standards arbeiten zu können:

4 Werkbänke der Reinraumklasse A mit Abluftﬁltern und Laminar-Air-Flow-Technologie

2 Reinräume der Klasse B

2 Reinräume der Klasse C zur Arbeitsvorbereitung auf Reinraumklasse B

2 Vorbereitungen und Flure der Reinraumklasse D

6 Personen- & 10 Materialschleusen

Herstellbereiche

1. Zytostatikaherstellung:

LAF Werkbank der Firma Nunc 130cm, nach DIN 12980
Berner Zytostatika Werkbank C-[Max Pro]3 190cm, nach DIN 12980 und DIN EN 12469

2. Herstellung sonst. i. v. Therapien:

LAF Werkbank nach DIN 12950,
Herstellung parenteraler Ernährung: LAF Werkbank


	Die mikrobielle Validierung der aseptischen Herstellung wird in Zusammenarbeit mit einem Hygieneinstitut durchgeführt.

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